昆山開發(fā)區(qū)注冊醫(yī)藥零售公司或藥店昆山天利合小編整理如下:
(1)經(jīng)營場所面積要求:
①藥品零售企業(yè):營業(yè)場所(同一平面連續(xù)使用面積)面積不少于100㎡;
②藥品零售企業(yè)的分支機構(gòu):營業(yè)場所(同一平面連續(xù)使用面積)面積不少于100㎡;
③藥品零售(連鎖)企業(yè):辦公場所面積不少于100㎡;
④藥品零售(連鎖)企業(yè)的門店:營業(yè)場所(同一平面連續(xù)使用面積)面積應(yīng)不少于80㎡;
⑤經(jīng)營中藥飲片的,應(yīng)在上述面積的基礎(chǔ)上增加不少于10㎡的營業(yè)面積;
⑥經(jīng)營生物制品的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)在120㎡以上,配備有溫濕度自動顯示的冷藏設(shè)備,符合冷鏈的管理要求;配備有兩名以上的執(zhí)業(yè)藥師,且質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師。
(2)倉庫要求:
①藥品零售企業(yè):如設(shè)置倉庫的,倉庫應(yīng)與營業(yè)場所所在同一地址,其使用面積不得少于20㎡;
②藥品零售企業(yè)的分支機構(gòu):如設(shè)置倉庫的,倉庫應(yīng)與營業(yè)場所所在同一地址,其使用面積不得少于20㎡;
③藥品零售(連鎖)企業(yè):如設(shè)置倉庫的,倉庫應(yīng)不得少于1000㎡。倉庫不得設(shè)置于商住樓或純住宅房內(nèi);與其他用途用房混合的必須由單獨的藥品運輸通道。經(jīng)營生物制品等需冷藏保管藥品的應(yīng)設(shè)置冷庫,容積不少于30㎡;
④藥品零售(連鎖)企業(yè)的門店:不設(shè)倉庫,總部統(tǒng)一配送。
(2)到相應(yīng)企業(yè)注冊登記部門申領(lǐng)營業(yè)執(zhí)照(應(yīng)當(dāng)采用企業(yè)的組織形式;經(jīng)營范圍應(yīng)包含藥品零售)。
(3)到市政務(wù)服務(wù)中心或?qū)俚匦姓ū忝瘢┓?wù)中心城管部門辦理店招店牌設(shè)置行政許可。
(4)由市政務(wù)服務(wù)中心或?qū)俚匦姓ū忝瘢┓?wù)中心企業(yè)注冊登記部門統(tǒng)一受理,同步完成公章刻制備案;
(5)自行籌建。
①藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師,并有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī);
②藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并有1年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī);
③藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
④營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。
⑤經(jīng)營中藥飲片配方業(yè)務(wù)的,至少應(yīng)配備1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。
(6)辦理相關(guān)手續(xù)。
①領(lǐng)?。ㄏ螺d)設(shè)置藥品零售企業(yè)申請書及相關(guān)材料(市政務(wù)服務(wù)中心門戶網(wǎng)站http://szks.jszwfw.gov.cn/網(wǎng)上審批專區(qū));
②到市政務(wù)服務(wù)中心市場監(jiān)管局(食藥監(jiān))窗口提交申請,符合要求的,領(lǐng)取《同意籌建通知書》;
③藥品零售企業(yè)自行內(nèi)部裝飾裝修、設(shè)備采購安裝、制度臺帳建立;
④到市政務(wù)服務(wù)中心市場監(jiān)管局(食藥監(jiān))窗口申請驗收,驗收合格的,領(lǐng)取《藥品經(jīng)營許可證》;
⑤到江蘇國稅電子稅務(wù)局中辦理“新辦企業(yè)開戶”及“新辦企業(yè)網(wǎng)上辦稅套餐”的申請,完成企業(yè)國稅登記。到國稅部門辦理“實名制”辦稅的影像采集及領(lǐng)用發(fā)票,到地稅部門辦理印花稅核定申請(同城通辦)。
備注:辦理法人、地址、經(jīng)營范圍等要素變更,需向原相關(guān)審批部門提出申請,辦理相應(yīng)手續(xù)。