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太倉生物醫(yī)藥公司注冊的補貼的扶持政策

作者:Admin 日期:2019-05-17 點擊:1052

太倉生物醫(yī)藥公司注冊的補貼的扶持政策小編整理如下:本政策適用于在太倉市內(nèi)進行工商注冊和稅務登記,并從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務,具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥企業(yè)及機構(gòu)(以下統(tǒng)稱為生物醫(yī)藥企業(yè)),重點支持領(lǐng)域包含化學藥品、中藥及天然藥物、生物制品、高端醫(yī)療器械以及生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務(CRO),生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)服務(CMO)和生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)研發(fā)服務(CDMO)。

第二條 臨床研發(fā)階段資助

資助范圍:

類:化學藥品類、中藥及天然藥物1—2類、預防用生物制品1—2類和治療用生物制品1—2類。

類:化學藥品類、中藥及天然藥物3—4類、預防用生物制品3—4類、治療用生物制品3—5類。

類:創(chuàng)新醫(yī)療器械。

具體資助標準如下:

.完成臨床前研究并取得臨床受理號資助標準:100萬元項;20萬元項。

.取得臨床批件,進入期臨床試驗研究資助標準:130萬元項;40萬元項。

.進入期臨床試驗研究資助標準:200萬元項;60萬元項。

.進入期臨床試驗研究資助標準:270萬元項;80萬元項。

.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號)規(guī)定,類進入特別審批程序的,每項給予一次性資助80萬元。

第三條 落戶生產(chǎn)品種獎勵

企業(yè)研發(fā)產(chǎn)品取得國家新藥證書、生產(chǎn)批件(或二類、三類醫(yī)療器械注冊證),在我市生產(chǎn)、實現(xiàn)銷售,給予以下獎勵:

.化學藥品類、中藥及天然藥物1—2類、預防用生物制品1—2類、治療用生物制品1—2類和抗體品種:單品種獎勵200萬元;單品種累計銷售收入達到億元,另獎勵600萬元。

.化學藥品2—5類、中藥及天然藥物3—4類、預防用生物制品3—4類和治療用生物制品3—5類:單品種實現(xiàn)第一筆銷售收入,獎勵100萬元。

.二類醫(yī)療器械每項獎勵50萬元,三類醫(yī)療器械每項獎勵100萬元,累計獎勵不超過500萬元。

第四條 設備補貼

生產(chǎn)和研發(fā)設備投資額100萬元以上(不含稅)的生物醫(yī)藥企業(yè),生產(chǎn)和研發(fā)設備投資額按一年期貸款基準利率給予補貼。單個企業(yè)補貼總額不超過300萬元。

第五條 藥品研發(fā)生產(chǎn)外包獎勵

藥品研發(fā)生產(chǎn)外包企業(yè)(CRO、CMOCDMO),按委托合同開票金額的10%給予獎勵,單個企業(yè)獎勵總額不超過50萬元;鼓勵我市生物醫(yī)藥企業(yè)在本地開展外包服務,按委托合同開票金額給予10%獎勵,單個企業(yè)獎勵總額不超過50萬元;鼓勵企業(yè)參與上市許可持有人制度試點,對于企業(yè)購買相關(guān)產(chǎn)品保險,根據(jù)申請的險種給予保險費補貼,每項險種補貼不超過50%,單個企業(yè)保險費補貼不超過30萬元年。

第六條 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價獎勵

.對同一品種,國內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè),一次性獎勵50萬元。

.對于企業(yè)經(jīng)CFDA確定為參比制劑的品種,一次性獎勵100萬元。

第七條 地方貢獻獎勵

.新落戶的生產(chǎn)、銷售企業(yè):對地方實際貢獻達到50萬元及以上的五年內(nèi),前二年按地方實際貢獻額的100%給予獎勵,后三年按50%給予獎勵。

.新落戶的研發(fā)企業(yè):對地方實際貢獻達到25萬元及以上的五年內(nèi),前二年按地方實際貢獻額的100%給予獎勵,后三年按50%給予獎勵。

第八條 人才政策獎勵

生物醫(yī)藥企業(yè)新引進具有博士學位或副高級以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員,新落戶規(guī)模(限額)以上生物醫(yī)藥企業(yè)的高管(不超過名)、規(guī)模(限額)以下生物醫(yī)藥企業(yè)的高管(不超過名),按本人對地方實際貢獻的100%給予獎勵,獎勵期限不超過三年。

第九條 資金來源

上述各項獎勵資金市、鎮(zhèn)(區(qū))各承擔50%,涉及地方貢獻獎勵部分按現(xiàn)行財政結(jié)算體制分級承擔。

第十條 其他事項

.市招商局負責制訂申報指南。企業(yè)每年向所在鎮(zhèn)(區(qū))進行申報,經(jīng)所在鎮(zhèn)(區(qū))初審,市招商、財政等部門聯(lián)合會審(可組織專家論證、第三方審計)、現(xiàn)場查驗、社會公示,報市政府批準后撥付。

.凡符合本政策內(nèi)容的生物醫(yī)藥企業(yè),在享受上述政策的同時,還可享受我市出臺的人才、科技、生物醫(yī)藥研發(fā)服務外包(CRO),總部經(jīng)濟等優(yōu)惠政策。但若有相同或重復條款,則按照就高原則給予獎勵。

.對我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要帶動效用的重點項目,可根據(jù)項目情況采取一事一議政策給予重點扶持和獎勵。享受一事一議政策的重點項目不享受本政策中相同或重復條款。

.各鎮(zhèn)(區(qū))在本政策基礎(chǔ)上可制定相關(guān)配套政策,鼓勵各鎮(zhèn)(區(qū))引進生物醫(yī)藥公共服務平臺、產(chǎn)業(yè)研究院和創(chuàng)新中心等機構(gòu),并予以一定資助,資助金額由各鎮(zhèn)(區(qū))承擔。

.對在申報中有不實行為或違反國家有關(guān)法律法規(guī),以及當年度發(fā)生安全、環(huán)保等有較大影響事件的生物醫(yī)藥企業(yè),不能享受本政策,涉及違法的將追究相應法律責任并追回已撥付的資金。

.本政策在執(zhí)行中遇到的具體問題由市招商局、市財政局負責解釋。

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